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今年2月，四部门共同发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，意在加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的生产，引导产业健康发展，更好地满足中医临床需求。业界普遍认为，试点结束将为企业带来更多的机遇和挑战：过去在部分省市，中药配方颗粒只能在二级及以上中医院使用，而新政明确了中药配方颗粒可以在所有医疗机构使用，行业将迎来高速增长期。

近日，上市药企2020年的成绩单陆续对外公布，龙头药企中国中药、红日药业、神威药业、华润三九等均表示去年中药配方颗粒/饮片销售持续走高，合揽销售规模已超168亿元。在新政的影响下，各药企已准备就绪，将发挥各自优势，进一步提升行业水平。

表1：目前已公布相关数据的上市药企2020年具体销售情况（单位：亿元）

来源：公司年报

注：华润三九来自最新投资者关系活动记录表

中国中药：配方颗粒超级领军者，百亿规模已圆梦

图1：中国中药的配方颗粒与饮片的营业情况（单位：亿元）

来源：公司年报

作为配方颗粒的龙头药企，中国中药近几年在该领域的营业额实现了快速攀升，2020年冲破百亿规模，占公司总营业额的比例上涨至67.6%，比2019年提升了3.1个百分点；而中药饮片的营业额保持在10亿元以上，受疫情影响，医疗市场的饮片需求缩减并且外部客户的需求也大幅度下降，2020年公司的中药饮片营业额增速首次出现下滑，达到4.6%。

表2：目前中国中药在各地获得生产许可的情况

来源：公司年报，*为去年新增

随着公司的各个新设产地综合业务企业积极推进产能建设，获得的中药配方颗粒提取、制剂的生产许可较去年同期明显增加，原成药企业通过技改扩建完成产业园化升级，也具备中药配方颗粒的生产能力，目前公司的配方颗粒提取、配方颗粒制剂与饮片加工的生产许可数量分别达到了20个、17个、21个。

图2：公司中药配方颗粒业务市场区域情况

来源：公司年报

中国中药的配方颗粒主要销售区域在华东（上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西及山东）、华南（广东、广西及海南）、华北（北京、天津、山西、河北及内蒙古）、华中（河南、湖北及湖南），2020年四大区域合计销售额达78.2%，与2019年情况大致相同。从各区域的增长情况来看，华南、华北、西北（陕西、甘肃、青海、宁夏及新疆）三个区域的同比增长均超过10%。

中国中药在年报中提到，中药配方颗粒板块营业额逐年攀升，得益于公司坚持学术推广方针，建立专家支持体系，围绕专科专病打造精准营销活动，同时积极探索线上渠道，与互联网诊疗平台合作，进一步延伸销售渠道覆盖。同时，为了推进中药配方颗粒国家标准研究，公司已向国家药典委员会提交34个新中药配方颗粒品种标准，累计已提交300个中药配方颗粒品种标准；按相关要求，还未有国家标准的中药配方颗粒品种需要建立省级标准方可上市销售，公司也将通过各省子企业积极推动和补充各省级中药配方颗粒标准的制定与备案工作。

公司的中药配方颗粒毛利率在2020年达到70.5%，同比增长3.3个百分点，而中药饮片的毛利率一直以来就在15%左右，在疫情的影响下，防疫成本上升，销量下降，固定成本费用难以消化，加上六家在建中药饮片公司尚未开展销售，存在一定的开办费支出，新收购企业甘肃陇中的业务尚在转移过程中，收入难以覆盖成本，公司的中药饮片业务溢利首次出现亏损。但公司持续推动“共享中药?智能配送中心”模式，14家配送中心遍布北京、上海、广东等九个省市，进一步扩大了销售终端覆盖，待疫情过后销售回暖，产能释放后有望重振雄风。

近年来，经典名方产品的监管要求逐步明朗，中国中药也一直在积极构建“中药配方颗粒+经典名方”的研发体系，用已有配方颗粒单味药材标准的研究优势以及覆盖中药全产业链的资源优势，2020年已加速推进35个经典名方的研究工作，目前公司已建立20个经典名方的研究方法，基本完成7个经典名方品种物质基准研究。2021年3月，中国中药与中国中医科学院联手推动疫情重大科研成果产业转化，化湿败毒颗粒获得了NMPA批准上市。

对于目前的新政，中国中药表示经过了几年的产业布局和科研投入，已提前做好了充分的准备，公司累计已有17家企业满足新政中对生产企业资质的要求，同时，通过各地的产地综合企业进行产业协同，产能共享，全国产业布局能更好地满足未来产能和发展需求。公司每年都积极投入配方颗粒研发，目前已具备对已有国家标准的颗粒品种配套生产能力，并积极推动各省的省级标准建设，进一步巩固公司的市场地位。

文章来源：《内蒙古中医药》 网址: http://www.nmgzyybjb.cn/zonghexinwen/2021/0407/777.html